高端新冠疫苗巴拉圭三期解盲達標 同步獲巴國EUA緊急授權
高端疫苗於今（14）日宣佈，旗下新冠肺炎疫苗巴拉圭執行第三期臨床試驗，已完成期中分析解盲，且疫苗數據顯示安全耐受性良好，而中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍，通過試驗設定之優越性基準。而巴國藥政法規主管機關DINAVISA，因應當地之防疫需求，在完成實地查廠，並審閱相關藥毒理/動物試驗，台灣第一、二期臨床試驗，巴拉圭三期臨床試驗，以及化學製造管制等技術性文件後，同步核定高端新冠疫苗在巴拉圭之緊急使用授權（EUA）。
2022-02-14 22:42
